Il-Parlament Ewropew adotta riżoluzzjoni dwar it-titjib tas-sistema ta' regolazzjoni għall-apparati mediċi u apparati ta' dijanjożi in vitro. Dan it-test qed jiġi diskuss issa minħabba li r-regolazzjoni attwali ħolqot diffikultajiet fiċ-ċertifikazzjoni u aċċess għall-apparati. Jaffettwa direttament lill-pazjenti, manifatturi, speċjalment impriżi żgħar u medji, kif ukoll professjonisti tas-saħħa fl-UE kollha.
Il-bażi tar-regolazzjoni hija r-Regolamenti (UE) 2017/745 u 2017/746 dwar apparati mediċi u apparati ta' dijanjożi in vitro. L-għanijiet huma li jiġu garantiti standards ogħla tas-sigurtà, ittitjeb il-valutazzjonijiet klniċi, jiġi promoss l-innovazzjoni u jiġi evitat in-nuqqas ta' ugwaljanza fil-kura tal-pazjenti bejn l-istati membri.
Il-perjodi ta' transizzjoni għall-implimentazzjoni tar-regolamenti ġew estiżi diversi drabi biex jingħata ħin lill-industrija biex tadatta. Il-Kummissjoni trid toffri proposti sal-ewwel kwart tal-2025. L-implimentazzjoni tiġi mmonitorjata mill-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini u istituzzjonijiet ta' ċertifikazzjoni, iżda d-deċiżjoni finali teħtieġ ukoll il-kunsens tal-Kunsill.
Għall-pazjenti huwa pprogettat aċċess imtejeb għal apparati mediċi siguri u innovattivi. Għall-manifatturi, speċjalment impriżi żgħar, proceduri ta' ċertifikazzjoni ssemplifikati. Għall-professjonisti tas-saħħa - sigurtà u effiċjenza akbar meta jaħdmu ma' apparati. It-tigdid tal-aċċess kontinwu għal apparati kritiċi fis-suq huwa prijorità għall-partijiet kollha interessati.